ISO

ISO 15223-1:2021

Изделия медицинские. Символы, применяемые для размещения информации, которая должна предоставляться изготовителем. Часть 1. Основные требования

Medical devices Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer Part 1: General requirements

Основные сведения

Статус
Действует
Количество страниц
44

Область применения

Настоящий стандарт определяет требования к символам, применяемым при маркировании медицинских изделий с целью передачи информации, необходимой для их безопасного и правильного использования. Область применения настоящего стандарта ограничена символами, применимыми к широкому спектру медицинских изделий, реализуемых на международном рынке, вследствие чего они должны соответствовать различным регулирующим требованиям. Эти символы могут быть использованы непосредственно на изделии, на этикетке (упаковке) или в сопроводительной документации. Требования настоящего стандарта не предназначены для применения к специфичным символам, которые установлены в других стандартах.

Подробная информация

Обозначение
ISO 15223-1:2021
Обозначение
ISO 15223-1:2021
Обозначение
ISO 15223-1:2021
Статус
Действует
Статус
Действует
Статус
Действует
Вид стандарта
ST
Вид стандарта
ST
Вид стандарта
ST
Заглавие на русском языке
Изделия медицинские. Символы, применяемые для размещения информации, которая должна предоставляться изготовителем. Часть 1. Основные требования
Заглавие на русском языке
Изделия медицинские. Символы, применяемые для размещения информации, которая должна предоставляться изготовителем. Часть 1. Основные требования
Заглавие на русском языке
Изделия медицинские. Символы, применяемые для размещения информации, которая должна предоставляться изготовителем. Часть 1. Основные требования
Заглавие на английском языке
Medical devices Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer Part 1: General requirements
Заглавие на английском языке
Medical devices Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer Part 1: General requirements
Заглавие на английском языке
Medical devices Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer Part 1: General requirements
Код КС (ОКС, МКС)
01.080.20; 11.040.01
Код КС (ОКС, МКС)
01.080.20; 11.040.01
Код КС (ОКС, МКС)
01.080.20; 11.040.01
Обозначение заменяемого(ых)
ISO 15223-1:2016
Обозначение заменяемого(ых)
ISO 15223-1:2016
Обозначение заменяемого(ых)
ISO 15223-1:2016
Документы изменяющие (дополняющие) данный
ISO 15223-1:2021/Amd.1:2025
Документы изменяющие (дополняющие) данный
ISO 15223-1:2021/Amd.1:2025
Документы изменяющие (дополняющие) данный
ISO 15223-1:2021/Amd.1:2025
ТК – разработчик стандарта
TC 210
ТК – разработчик стандарта
TC 210
ТК – разработчик стандарта
TC 210
Язык оригинала
английский
Язык оригинала
английский
Язык оригинала
английский
Номер издания
4
Номер издания
4
Номер издания
4
Дата опубликования
06.07.2021
Дата опубликования
06.07.2021
Дата опубликования
06.07.2021
Количество страниц оригинала
44
Количество страниц оригинала
44
Количество страниц оригинала
44
Аннотация (область применения)
Настоящий стандарт определяет требования к символам, применяемым при маркировании медицинских изделий с целью передачи информации, необходимой для их безопасного и правильного использования. Область применения настоящего стандарта ограничена символами, применимыми к широкому спектру медицинских изделий, реализуемых на международном рынке, вследствие чего они должны соответствовать различным регулирующим требованиям. Эти символы могут быть использованы непосредственно на изделии, на этикетке (упаковке) или в сопроводительной документации. Требования настоящего стандарта не предназначены для применения к специфичным символам, которые установлены в других стандартах.
Аннотация (область применения)
Настоящий стандарт определяет требования к символам, применяемым при маркировании медицинских изделий с целью передачи информации, необходимой для их безопасного и правильного использования. Область применения настоящего стандарта ограничена символами, применимыми к широкому спектру медицинских изделий, реализуемых на международном рынке, вследствие чего они должны соответствовать различным регулирующим требованиям. Эти символы могут быть использованы непосредственно на изделии, на этикетке (упаковке) или в сопроводительной документации. Требования настоящего стандарта не предназначены для применения к специфичным символам, которые установлены в других стандартах.
Аннотация (область применения)
Настоящий стандарт определяет требования к символам, применяемым при маркировании медицинских изделий с целью передачи информации, необходимой для их безопасного и правильного использования. Область применения настоящего стандарта ограничена символами, применимыми к широкому спектру медицинских изделий, реализуемых на международном рынке, вследствие чего они должны соответствовать различным регулирующим требованиям. Эти символы могут быть использованы непосредственно на изделии, на этикетке (упаковке) или в сопроводительной документации. Требования настоящего стандарта не предназначены для применения к специфичным символам, которые установлены в других стандартах.
Количество страниц перевода
50
Количество страниц перевода
50
Количество страниц перевода
50
Код цены
F+
Код цены
F+
Код цены
F+
Примечание
Документ содержит цветные иллюстрации
Примечание
Документ содержит цветные иллюстрации
Примечание
Документ содержит цветные иллюстрации