Основные сведения
- Статус
- Действует
- Количество страниц
- 14
Область применения
Настоящий стандарт устанавливает требования к методу испытания, используемому для установления и подтверждения сокращенного времени инкубации (СВИ), которое короче стандартного времени инкубации 7 дней, установленного в 7.3.2 стандарта ISO 11138-1:2017 для биологических индикаторов, используемых для мониторинга процессов стерилизации влажным теплом или оксидом этилена (ЭО). ПРИМЕЧАНИЕ Для биологических индикаторов, используемых для стерилизации ЭО, установленное СВИ применимо как к процессам с 100 % ЭО, так и к процессам, использующим смеси ЭО, независимо от загрузки продукта
Подробная информация
- Обозначение
- ISO 11138-8:2021
- Обозначение
- ISO 11138-8:2021
- Обозначение
- ISO 11138-8:2021
- Статус
- Действует
- Статус
- Действует
- Статус
- Действует
- Вид стандарта
- ST
- Вид стандарта
- ST
- Вид стандарта
- ST
- Заглавие на русском языке
- Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 8. Метод валидации сокращенного времени инкубации биологического индикатора
- Заглавие на русском языке
- Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 8. Метод валидации сокращенного времени инкубации биологического индикатора
- Заглавие на русском языке
- Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 8. Метод валидации сокращенного времени инкубации биологического индикатора
- Заглавие на английском языке
- Sterilization of health care products Biological indicators Part 8: Method for validation of a reduced incubation time for a biological indicator
- Заглавие на английском языке
- Sterilization of health care products Biological indicators Part 8: Method for validation of a reduced incubation time for a biological indicator
- Заглавие на английском языке
- Sterilization of health care products Biological indicators Part 8: Method for validation of a reduced incubation time for a biological indicator
- Код КС (ОКС, МКС)
- 11.080.01
- Код КС (ОКС, МКС)
- 11.080.01
- Код КС (ОКС, МКС)
- 11.080.01
- ТК – разработчик стандарта
- TC 198
- ТК – разработчик стандарта
- TC 198
- ТК – разработчик стандарта
- TC 198
- Язык оригинала
- английский
- Язык оригинала
- английский
- Язык оригинала
- английский
- Номер издания
- 1
- Номер издания
- 1
- Номер издания
- 1
- Дата опубликования
- 20.07.2021
- Дата опубликования
- 20.07.2021
- Дата опубликования
- 20.07.2021
- Количество страниц оригинала
- 14
- Количество страниц оригинала
- 14
- Количество страниц оригинала
- 14
- Аннотация (область применения)
- Настоящий стандарт устанавливает требования к методу испытания, используемому для установления и подтверждения сокращенного времени инкубации (СВИ), которое короче стандартного времени инкубации 7 дней, установленного в 7.3.2 стандарта ISO 11138-1:2017 для биологических индикаторов, используемых для мониторинга процессов стерилизации влажным теплом или оксидом этилена (ЭО). ПРИМЕЧАНИЕ Для биологических индикаторов, используемых для стерилизации ЭО, установленное СВИ применимо как к процессам с 100 % ЭО, так и к процессам, использующим смеси ЭО, независимо от загрузки продукта
- Аннотация (область применения)
- Настоящий стандарт устанавливает требования к методу испытания, используемому для установления и подтверждения сокращенного времени инкубации (СВИ), которое короче стандартного времени инкубации 7 дней, установленного в 7.3.2 стандарта ISO 11138-1:2017 для биологических индикаторов, используемых для мониторинга процессов стерилизации влажным теплом или оксидом этилена (ЭО). ПРИМЕЧАНИЕ Для биологических индикаторов, используемых для стерилизации ЭО, установленное СВИ применимо как к процессам с 100 % ЭО, так и к процессам, использующим смеси ЭО, независимо от загрузки продукта
- Аннотация (область применения)
- Настоящий стандарт устанавливает требования к методу испытания, используемому для установления и подтверждения сокращенного времени инкубации (СВИ), которое короче стандартного времени инкубации 7 дней, установленного в 7.3.2 стандарта ISO 11138-1:2017 для биологических индикаторов, используемых для мониторинга процессов стерилизации влажным теплом или оксидом этилена (ЭО). ПРИМЕЧАНИЕ Для биологических индикаторов, используемых для стерилизации ЭО, установленное СВИ применимо как к процессам с 100 % ЭО, так и к процессам, использующим смеси ЭО, независимо от загрузки продукта
- Количество страниц перевода
- 15
- Количество страниц перевода
- 15
- Количество страниц перевода
- 15
- Код цены
- B
- Код цены
- B
- Код цены
- B