Основные сведения
- Статус
- Действует
- Количество страниц
- 22
Область применения
В этом документе приведены общие требования к валидации и верификации мультиплексных молекулярных исследований, которые одновременно определяют две или более целевых последовательностей нуклеиновых кислот, представляющих интерес. Этот документ применим ко всем мультиплексным методам, используемым для исследования с помощью медицинских изделий ИВД и лабораторно разработанных исследование (LDT). Он содержит информацию как для качественного выявления, так и для количественного определения содержания целевых последовательностей нуклеиновых кислот.
Подробная информация
- Обозначение
- ISO 21474-2:2022
- Обозначение
- ISO 21474-2:2022
- Обозначение
- ISO 21474-2:2022
- Статус
- Действует
- Статус
- Действует
- Статус
- Действует
- Вид стандарта
- ST
- Вид стандарта
- ST
- Вид стандарта
- ST
- Заглавие на русском языке
- Медицинские изделия для диагностики in vitro. Мультиплексные молекуляр-ные методы для определения содер-жания нуклеиновых кислот. Часть 2. Валидация и верификация
- Заглавие на русском языке
- Медицинские изделия для диагностики in vitro. Мультиплексные молекуляр-ные методы для определения содер-жания нуклеиновых кислот. Часть 2. Валидация и верификация
- Заглавие на русском языке
- Медицинские изделия для диагностики in vitro. Мультиплексные молекуляр-ные методы для определения содер-жания нуклеиновых кислот. Часть 2. Валидация и верификация
- Заглавие на английском языке
- In vitro diagnostic medical devices Multiplex molecular testing for nucleic acids Part 2: Validation and verification
- Заглавие на английском языке
- In vitro diagnostic medical devices Multiplex molecular testing for nucleic acids Part 2: Validation and verification
- Заглавие на английском языке
- In vitro diagnostic medical devices Multiplex molecular testing for nucleic acids Part 2: Validation and verification
- Код КС (ОКС, МКС)
- 11.100.10
- Код КС (ОКС, МКС)
- 11.100.10
- Код КС (ОКС, МКС)
- 11.100.10
- ТК – разработчик стандарта
- TC 212
- ТК – разработчик стандарта
- TC 212
- ТК – разработчик стандарта
- TC 212
- Язык оригинала
- английский
- Язык оригинала
- английский
- Язык оригинала
- английский
- Номер издания
- 1
- Номер издания
- 1
- Номер издания
- 1
- Дата опубликования
- 13.05.2022
- Дата опубликования
- 13.05.2022
- Дата опубликования
- 13.05.2022
- Количество страниц оригинала
- 22
- Количество страниц оригинала
- 22
- Количество страниц оригинала
- 22
- Аннотация (область применения)
- В этом документе приведены общие требования к валидации и верификации мультиплексных молекулярных исследований, которые одновременно определяют две или более целевых последовательностей нуклеиновых кислот, представляющих интерес. Этот документ применим ко всем мультиплексным методам, используемым для исследования с помощью медицинских изделий ИВД и лабораторно разработанных исследование (LDT). Он содержит информацию как для качественного выявления, так и для количественного определения содержания целевых последовательностей нуклеиновых кислот.
- Аннотация (область применения)
- В этом документе приведены общие требования к валидации и верификации мультиплексных молекулярных исследований, которые одновременно определяют две или более целевых последовательностей нуклеиновых кислот, представляющих интерес. Этот документ применим ко всем мультиплексным методам, используемым для исследования с помощью медицинских изделий ИВД и лабораторно разработанных исследование (LDT). Он содержит информацию как для качественного выявления, так и для количественного определения содержания целевых последовательностей нуклеиновых кислот.
- Аннотация (область применения)
- В этом документе приведены общие требования к валидации и верификации мультиплексных молекулярных исследований, которые одновременно определяют две или более целевых последовательностей нуклеиновых кислот, представляющих интерес. Этот документ применим ко всем мультиплексным методам, используемым для исследования с помощью медицинских изделий ИВД и лабораторно разработанных исследование (LDT). Он содержит информацию как для качественного выявления, так и для количественного определения содержания целевых последовательностей нуклеиновых кислот.
- Количество страниц перевода
- 22
- Количество страниц перевода
- 22
- Количество страниц перевода
- 22
- Код цены
- C
- Код цены
- C
- Код цены
- C