Основные сведения
- Статус
- Действует
- Количество страниц
- 16
Область применения
Этот документ устанавливает требования к информации, предоставленной изготовителем оборудования для диагностики in vitro (оборудование ИВД), предназначенного для самостоятельного использования (самотестирования). Этот документ также применим в отношении информации, предоставляемой изготовителем с оборудованием, предназначенным для применения совместно с оборудованием ИВД для самотестирования. Этот документ может также быть применен в отношении принадлежностей к медицинским изделиям. Этот документ не распространяется: a) на инструкции по обслуживанию и ремонту инструментов; b) реагенты для диагностики in vitro, включая калибраторы и контрольные материалы, применяемые при контроле реагентов; c) оборудование ИВД для профессионального использования.
Подробная информация
- Обозначение
- ISO 18113-5:2022
- Обозначение
- ISO 18113-5:2022
- Обозначение
- ISO 18113-5:2022
- Статус
- Действует
- Статус
- Действует
- Статус
- Действует
- Вид стандарта
- ST
- Вид стандарта
- ST
- Вид стандарта
- ST
- Заглавие на русском языке
- Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставленная изготовителем (маркировка). Часть 5. Оборудование для диагностики in vitro для самостоятельного использования
- Заглавие на русском языке
- Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставленная изготовителем (маркировка). Часть 5. Оборудование для диагностики in vitro для самостоятельного использования
- Заглавие на русском языке
- Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставленная изготовителем (маркировка). Часть 5. Оборудование для диагностики in vitro для самостоятельного использования
- Заглавие на английском языке
- In vitro diagnostic medical devices Information supplied by the manufacturer (labelling) Part 5: In vitro diagnostic instruments for self-testing
- Заглавие на английском языке
- In vitro diagnostic medical devices Information supplied by the manufacturer (labelling) Part 5: In vitro diagnostic instruments for self-testing
- Заглавие на английском языке
- In vitro diagnostic medical devices Information supplied by the manufacturer (labelling) Part 5: In vitro diagnostic instruments for self-testing
- Код КС (ОКС, МКС)
- 11.100.10
- Код КС (ОКС, МКС)
- 11.100.10
- Код КС (ОКС, МКС)
- 11.100.10
- Обозначение заменяемого(ых)
- ISO 18113-5:2009
- Обозначение заменяемого(ых)
- ISO 18113-5:2009
- Обозначение заменяемого(ых)
- ISO 18113-5:2009
- ТК – разработчик стандарта
- TC 212
- ТК – разработчик стандарта
- TC 212
- ТК – разработчик стандарта
- TC 212
- Язык оригинала
- английский
- Язык оригинала
- английский
- Язык оригинала
- английский
- Номер издания
- 2
- Номер издания
- 2
- Номер издания
- 2
- Дата опубликования
- 06.10.2022
- Дата опубликования
- 06.10.2022
- Дата опубликования
- 06.10.2022
- Количество страниц оригинала
- 16
- Количество страниц оригинала
- 16
- Количество страниц оригинала
- 16
- Аннотация (область применения)
- Этот документ устанавливает требования к информации, предоставленной изготовителем оборудования для диагностики in vitro (оборудование ИВД), предназначенного для самостоятельного использования (самотестирования). Этот документ также применим в отношении информации, предоставляемой изготовителем с оборудованием, предназначенным для применения совместно с оборудованием ИВД для самотестирования. Этот документ может также быть применен в отношении принадлежностей к медицинским изделиям. Этот документ не распространяется: a) на инструкции по обслуживанию и ремонту инструментов; b) реагенты для диагностики in vitro, включая калибраторы и контрольные материалы, применяемые при контроле реагентов; c) оборудование ИВД для профессионального использования.
- Аннотация (область применения)
- Этот документ устанавливает требования к информации, предоставленной изготовителем оборудования для диагностики in vitro (оборудование ИВД), предназначенного для самостоятельного использования (самотестирования). Этот документ также применим в отношении информации, предоставляемой изготовителем с оборудованием, предназначенным для применения совместно с оборудованием ИВД для самотестирования. Этот документ может также быть применен в отношении принадлежностей к медицинским изделиям. Этот документ не распространяется: a) на инструкции по обслуживанию и ремонту инструментов; b) реагенты для диагностики in vitro, включая калибраторы и контрольные материалы, применяемые при контроле реагентов; c) оборудование ИВД для профессионального использования.
- Аннотация (область применения)
- Этот документ устанавливает требования к информации, предоставленной изготовителем оборудования для диагностики in vitro (оборудование ИВД), предназначенного для самостоятельного использования (самотестирования). Этот документ также применим в отношении информации, предоставляемой изготовителем с оборудованием, предназначенным для применения совместно с оборудованием ИВД для самотестирования. Этот документ может также быть применен в отношении принадлежностей к медицинским изделиям. Этот документ не распространяется: a) на инструкции по обслуживанию и ремонту инструментов; b) реагенты для диагностики in vitro, включая калибраторы и контрольные материалы, применяемые при контроле реагентов; c) оборудование ИВД для профессионального использования.
- Количество страниц перевода
- 16
- Количество страниц перевода
- 16
- Количество страниц перевода
- 16
- Код цены
- B
- Код цены
- B
- Код цены
- B