Основные сведения
- Статус
- Действует
- Количество страниц
- 60
Область применения
Этот документ устанавливает термины и определяет основные требования к информации, предоставленной изготовителем медицинских изделий для диагностики in vitro (ИВД). Этот документ не рассматриваются требования к языкам предоставления информации, регламентируемым национальными нормативными актами. Настоящий документ не распространяется: а) на медицинские изделия ИВД для оценки функциональных характеристик (например, только для использования в научно-исследовательских целях); b) товаросопроводительные документы; c) паспорта безопасности материалов/паспорта безопасности; d) маркетинговую информацию (в соответствии с применимыми законодательными требованиями).
Подробная информация
- Обозначение
- ISO 18113-1:2022
- Обозначение
- ISO 18113-1:2022
- Обозначение
- ISO 18113-1:2022
- Статус
- Действует
- Статус
- Действует
- Статус
- Действует
- Вид стандарта
- ST
- Вид стандарта
- ST
- Вид стандарта
- ST
- Заглавие на русском языке
- Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставленная изготовителем (маркировка). Часть 1. Термины, определения и общие требования
- Заглавие на русском языке
- Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставленная изготовителем (маркировка). Часть 1. Термины, определения и общие требования
- Заглавие на русском языке
- Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставленная изготовителем (маркировка). Часть 1. Термины, определения и общие требования
- Заглавие на английском языке
- In vitro diagnostic medical devices Information supplied by the manufacturer (labelling) Part 1: Terms, definitions, and general requirements
- Заглавие на английском языке
- In vitro diagnostic medical devices Information supplied by the manufacturer (labelling) Part 1: Terms, definitions, and general requirements
- Заглавие на английском языке
- In vitro diagnostic medical devices Information supplied by the manufacturer (labelling) Part 1: Terms, definitions, and general requirements
- Код КС (ОКС, МКС)
- 11.100.10
- Код КС (ОКС, МКС)
- 11.100.10
- Код КС (ОКС, МКС)
- 11.100.10
- Обозначение заменяемого(ых)
- ISO 18113-1:2009
- Обозначение заменяемого(ых)
- ISO 18113-1:2009
- Обозначение заменяемого(ых)
- ISO 18113-1:2009
- ТК – разработчик стандарта
- TC 212
- ТК – разработчик стандарта
- TC 212
- ТК – разработчик стандарта
- TC 212
- Язык оригинала
- английский
- Язык оригинала
- английский
- Язык оригинала
- английский
- Номер издания
- 2
- Номер издания
- 2
- Номер издания
- 2
- Дата опубликования
- 06.10.2022
- Дата опубликования
- 06.10.2022
- Дата опубликования
- 06.10.2022
- Количество страниц оригинала
- 60
- Количество страниц оригинала
- 60
- Количество страниц оригинала
- 60
- Аннотация (область применения)
- Этот документ устанавливает термины и определяет основные требования к информации, предоставленной изготовителем медицинских изделий для диагностики in vitro (ИВД). Этот документ не рассматриваются требования к языкам предоставления информации, регламентируемым национальными нормативными актами. Настоящий документ не распространяется: а) на медицинские изделия ИВД для оценки функциональных характеристик (например, только для использования в научно-исследовательских целях); b) товаросопроводительные документы; c) паспорта безопасности материалов/паспорта безопасности; d) маркетинговую информацию (в соответствии с применимыми законодательными требованиями).
- Аннотация (область применения)
- Этот документ устанавливает термины и определяет основные требования к информации, предоставленной изготовителем медицинских изделий для диагностики in vitro (ИВД). Этот документ не рассматриваются требования к языкам предоставления информации, регламентируемым национальными нормативными актами. Настоящий документ не распространяется: а) на медицинские изделия ИВД для оценки функциональных характеристик (например, только для использования в научно-исследовательских целях); b) товаросопроводительные документы; c) паспорта безопасности материалов/паспорта безопасности; d) маркетинговую информацию (в соответствии с применимыми законодательными требованиями).
- Аннотация (область применения)
- Этот документ устанавливает термины и определяет основные требования к информации, предоставленной изготовителем медицинских изделий для диагностики in vitro (ИВД). Этот документ не рассматриваются требования к языкам предоставления информации, регламентируемым национальными нормативными актами. Настоящий документ не распространяется: а) на медицинские изделия ИВД для оценки функциональных характеристик (например, только для использования в научно-исследовательских целях); b) товаросопроводительные документы; c) паспорта безопасности материалов/паспорта безопасности; d) маркетинговую информацию (в соответствии с применимыми законодательными требованиями).
- Количество страниц перевода
- 68
- Количество страниц перевода
- 68
- Количество страниц перевода
- 68
- Код цены
- G
- Код цены
- G
- Код цены
- G