ISO

ISO 10993-2:2022

Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными

Biological evaluation of medical devices Part 2: Animal welfare requirements

Основные сведения

Статус
Действует
Количество страниц
22

Область применения

Международный стандарт устанавливает минимальные требования, необходимые для обеспечения и свидетельства того, что были приняты необходимые меры к условиям содержания животных, используемых в испытаниях для оценки биосовместимости материалов, применяемых в медицинских изделиях (МИ). Стандарт предназначен для применения организациями, заказывающими, планирующими и проводящими испытания или анализирующими данные исследований на животных, проведенных для оценки биосовместимости материалов, предназначенных для использования в МИ, или самих МИ.

Подробная информация

Обозначение
ISO 10993-2:2022
Обозначение
ISO 10993-2:2022
Обозначение
ISO 10993-2:2022
Статус
Действует
Статус
Действует
Статус
Действует
Вид стандарта
ST
Вид стандарта
ST
Вид стандарта
ST
Заглавие на русском языке
Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными
Заглавие на русском языке
Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными
Заглавие на русском языке
Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными
Заглавие на английском языке
Biological evaluation of medical devices Part 2: Animal welfare requirements
Заглавие на английском языке
Biological evaluation of medical devices Part 2: Animal welfare requirements
Заглавие на английском языке
Biological evaluation of medical devices Part 2: Animal welfare requirements
Код КС (ОКС, МКС)
11.100.20
Код КС (ОКС, МКС)
11.100.20
Код КС (ОКС, МКС)
11.100.20
Обозначение заменяемого(ых)
ISO 10993-2:2006
Обозначение заменяемого(ых)
ISO 10993-2:2006
Обозначение заменяемого(ых)
ISO 10993-2:2006
ТК – разработчик стандарта
TC 194
ТК – разработчик стандарта
TC 194
ТК – разработчик стандарта
TC 194
Язык оригинала
английский
Язык оригинала
английский
Язык оригинала
английский
Номер издания
3
Номер издания
3
Номер издания
3
Дата опубликования
03.11.2022
Дата опубликования
03.11.2022
Дата опубликования
03.11.2022
Количество страниц оригинала
22
Количество страниц оригинала
22
Количество страниц оригинала
22
Аннотация (область применения)
Международный стандарт устанавливает минимальные требования, необходимые для обеспечения и свидетельства того, что были приняты необходимые меры к условиям содержания животных, используемых в испытаниях для оценки биосовместимости материалов, применяемых в медицинских изделиях (МИ). Стандарт предназначен для применения организациями, заказывающими, планирующими и проводящими испытания или анализирующими данные исследований на животных, проведенных для оценки биосовместимости материалов, предназначенных для использования в МИ, или самих МИ.
Аннотация (область применения)
Международный стандарт устанавливает минимальные требования, необходимые для обеспечения и свидетельства того, что были приняты необходимые меры к условиям содержания животных, используемых в испытаниях для оценки биосовместимости материалов, применяемых в медицинских изделиях (МИ). Стандарт предназначен для применения организациями, заказывающими, планирующими и проводящими испытания или анализирующими данные исследований на животных, проведенных для оценки биосовместимости материалов, предназначенных для использования в МИ, или самих МИ.
Аннотация (область применения)
Международный стандарт устанавливает минимальные требования, необходимые для обеспечения и свидетельства того, что были приняты необходимые меры к условиям содержания животных, используемых в испытаниях для оценки биосовместимости материалов, применяемых в медицинских изделиях (МИ). Стандарт предназначен для применения организациями, заказывающими, планирующими и проводящими испытания или анализирующими данные исследований на животных, проведенных для оценки биосовместимости материалов, предназначенных для использования в МИ, или самих МИ.
Количество страниц перевода
26
Количество страниц перевода
26
Количество страниц перевода
26
Код цены
C
Код цены
C
Код цены
C