ISO

ISO 20399:2022

Биотехнология. Вспомогательные материалы, присутствующие при производстве продуктов клеточной и генной терапии

Biotechnology Ancillary materials present during the production of cellular therapeutic products and gene therapy products

Основные сведения

Статус
Действует
Количество страниц
40

Область применения

Настоящий стандарт устанавливает требования и рекомендации в отношении поставщиков и пользователей вспомогательных материалов (ВМ) для улучшения стабильности и качества ВМ биологического (человеческого и животного) и химического происхождения, используемых при производстве препаратов клеточной и генной терапии для медицинского применения

Подробная информация

Обозначение
ISO 20399:2022
Обозначение
ISO 20399:2022
Обозначение
ISO 20399:2022
Статус
Действует
Статус
Действует
Статус
Действует
Вид стандарта
ST
Вид стандарта
ST
Вид стандарта
ST
Заглавие на русском языке
Биотехнология. Вспомогательные материалы, присутствующие при производстве продуктов клеточной и генной терапии
Заглавие на русском языке
Биотехнология. Вспомогательные материалы, присутствующие при производстве продуктов клеточной и генной терапии
Заглавие на русском языке
Биотехнология. Вспомогательные материалы, присутствующие при производстве продуктов клеточной и генной терапии
Заглавие на английском языке
Biotechnology Ancillary materials present during the production of cellular therapeutic products and gene therapy products
Заглавие на английском языке
Biotechnology Ancillary materials present during the production of cellular therapeutic products and gene therapy products
Заглавие на английском языке
Biotechnology Ancillary materials present during the production of cellular therapeutic products and gene therapy products
Код КС (ОКС, МКС)
07.080
Код КС (ОКС, МКС)
07.080
Код КС (ОКС, МКС)
07.080
Обозначение заменяемого(ых)
ISO/TS 20399-1:2018, ISO/TS 20399-2:2018, ISO/TS 20399-3:2018
Обозначение заменяемого(ых)
ISO/TS 20399-1:2018, ISO/TS 20399-2:2018, ISO/TS 20399-3:2018
Обозначение заменяемого(ых)
ISO/TS 20399-1:2018, ISO/TS 20399-2:2018, ISO/TS 20399-3:2018
ТК – разработчик стандарта
TC 276
ТК – разработчик стандарта
TC 276
ТК – разработчик стандарта
TC 276
Язык оригинала
английский
Язык оригинала
английский
Язык оригинала
английский
Номер издания
1
Номер издания
1
Номер издания
1
Дата опубликования
01.12.2022
Дата опубликования
01.12.2022
Дата опубликования
01.12.2022
Количество страниц оригинала
40
Количество страниц оригинала
40
Количество страниц оригинала
40
Аннотация (область применения)
Настоящий стандарт устанавливает требования и рекомендации в отношении поставщиков и пользователей вспомогательных материалов (ВМ) для улучшения стабильности и качества ВМ биологического (человеческого и животного) и химического происхождения, используемых при производстве препаратов клеточной и генной терапии для медицинского применения
Аннотация (область применения)
Настоящий стандарт устанавливает требования и рекомендации в отношении поставщиков и пользователей вспомогательных материалов (ВМ) для улучшения стабильности и качества ВМ биологического (человеческого и животного) и химического происхождения, используемых при производстве препаратов клеточной и генной терапии для медицинского применения
Аннотация (область применения)
Настоящий стандарт устанавливает требования и рекомендации в отношении поставщиков и пользователей вспомогательных материалов (ВМ) для улучшения стабильности и качества ВМ биологического (человеческого и животного) и химического происхождения, используемых при производстве препаратов клеточной и генной терапии для медицинского применения
Количество страниц перевода
44
Количество страниц перевода
44
Количество страниц перевода
44
Код цены
E
Код цены
E
Код цены
E