ISO

ISO 13408-1:2023

Асептическое производство медицинской продукции. Часть 1. Общие требования

Aseptic processing of health care products Part 1: General requirements

Основные сведения

Статус
Действует
Количество страниц
84

Область применения

Настоящий документ устанавливает общие требования и рекомендации, касающиеся процессов, программ и процедур, связанных с разработкой, валидацией и контролем асептического производства медицинской продукции. Требования и рекомендации, приведенные в документе, охватывают общие аспекты асептического производства.

Подробная информация

Обозначение
ISO 13408-1:2023
Обозначение
ISO 13408-1:2023
Обозначение
ISO 13408-1:2023
Статус
Действует
Статус
Действует
Статус
Действует
Вид стандарта
ST
Вид стандарта
ST
Вид стандарта
ST
Заглавие на русском языке
Асептическое производство медицинской продукции. Часть 1. Общие требования
Заглавие на русском языке
Асептическое производство медицинской продукции. Часть 1. Общие требования
Заглавие на русском языке
Асептическое производство медицинской продукции. Часть 1. Общие требования
Заглавие на английском языке
Aseptic processing of health care products Part 1: General requirements
Заглавие на английском языке
Aseptic processing of health care products Part 1: General requirements
Заглавие на английском языке
Aseptic processing of health care products Part 1: General requirements
Код КС (ОКС, МКС)
11.080.01
Код КС (ОКС, МКС)
11.080.01
Код КС (ОКС, МКС)
11.080.01
Обозначение заменяемого(ых)
ISO 13408-1:2008, ISO 13408-1:2008/Amd.1:2013
Обозначение заменяемого(ых)
ISO 13408-1:2008, ISO 13408-1:2008/Amd.1:2013
Обозначение заменяемого(ых)
ISO 13408-1:2008, ISO 13408-1:2008/Amd.1:2013
ТК – разработчик стандарта
TC 198
ТК – разработчик стандарта
TC 198
ТК – разработчик стандарта
TC 198
Язык оригинала
английский
Язык оригинала
английский
Язык оригинала
английский
Номер издания
3
Номер издания
3
Номер издания
3
Дата опубликования
15.08.2023
Дата опубликования
15.08.2023
Дата опубликования
15.08.2023
Количество страниц оригинала
84
Количество страниц оригинала
84
Количество страниц оригинала
84
Аннотация (область применения)
Настоящий документ устанавливает общие требования и рекомендации, касающиеся процессов, программ и процедур, связанных с разработкой, валидацией и контролем асептического производства медицинской продукции. Требования и рекомендации, приведенные в документе, охватывают общие аспекты асептического производства.
Аннотация (область применения)
Настоящий документ устанавливает общие требования и рекомендации, касающиеся процессов, программ и процедур, связанных с разработкой, валидацией и контролем асептического производства медицинской продукции. Требования и рекомендации, приведенные в документе, охватывают общие аспекты асептического производства.
Аннотация (область применения)
Настоящий документ устанавливает общие требования и рекомендации, касающиеся процессов, программ и процедур, связанных с разработкой, валидацией и контролем асептического производства медицинской продукции. Требования и рекомендации, приведенные в документе, охватывают общие аспекты асептического производства.
Количество страниц перевода
88
Количество страниц перевода
88
Количество страниц перевода
88
Код цены
G
Код цены
G
Код цены
G