ISO

ISO 12417-1:2024

Имплантаты сердечно-сосудистые и экстракорпоральные системы. Сосудистые устройства, включающие лекарственные компоненты. Часть 1. Общие требования

Cardiovascular implants and extracorporeal systems Vascular device-drug combination products Part 1: General requirements

Основные сведения

Статус
Действует
Количество страниц
56

Область применения

Настоящий документ устанавливает требования к сосудистым устройствам, включающим лекарственные компоненты (СУВЛК). Что касается безопасности, настоящий документ описывает требования к запланированным характеристикам работы, проектировочным характеристикам, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, предоставляемой производителем

Подробная информация

Обозначение
ISO 12417-1:2024
Обозначение
ISO 12417-1:2024
Обозначение
ISO 12417-1:2024
Статус
Действует
Статус
Действует
Статус
Действует
Вид стандарта
ST
Вид стандарта
ST
Вид стандарта
ST
Заглавие на русском языке
Имплантаты сердечно-сосудистые и экстракорпоральные системы. Сосудистые устройства, включающие лекарственные компоненты. Часть 1. Общие требования
Заглавие на русском языке
Имплантаты сердечно-сосудистые и экстракорпоральные системы. Сосудистые устройства, включающие лекарственные компоненты. Часть 1. Общие требования
Заглавие на русском языке
Имплантаты сердечно-сосудистые и экстракорпоральные системы. Сосудистые устройства, включающие лекарственные компоненты. Часть 1. Общие требования
Заглавие на английском языке
Cardiovascular implants and extracorporeal systems Vascular device-drug combination products Part 1: General requirements
Заглавие на английском языке
Cardiovascular implants and extracorporeal systems Vascular device-drug combination products Part 1: General requirements
Заглавие на английском языке
Cardiovascular implants and extracorporeal systems Vascular device-drug combination products Part 1: General requirements
Код КС (ОКС, МКС)
11.040.40
Код КС (ОКС, МКС)
11.040.40
Код КС (ОКС, МКС)
11.040.40
Обозначение заменяемого(ых)
ISO 12417-1:2015
Обозначение заменяемого(ых)
ISO 12417-1:2015
Обозначение заменяемого(ых)
ISO 12417-1:2015
ТК – разработчик стандарта
TC 150/SC 2
ТК – разработчик стандарта
TC 150/SC 2
ТК – разработчик стандарта
TC 150/SC 2
Язык оригинала
английский
Язык оригинала
английский
Язык оригинала
английский
Номер издания
2
Номер издания
2
Номер издания
2
Дата опубликования
07.02.2024
Дата опубликования
07.02.2024
Дата опубликования
07.02.2024
Количество страниц оригинала
56
Количество страниц оригинала
56
Количество страниц оригинала
56
Аннотация (область применения)
Настоящий документ устанавливает требования к сосудистым устройствам, включающим лекарственные компоненты (СУВЛК). Что касается безопасности, настоящий документ описывает требования к запланированным характеристикам работы, проектировочным характеристикам, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, предоставляемой производителем
Аннотация (область применения)
Настоящий документ устанавливает требования к сосудистым устройствам, включающим лекарственные компоненты (СУВЛК). Что касается безопасности, настоящий документ описывает требования к запланированным характеристикам работы, проектировочным характеристикам, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, предоставляемой производителем
Аннотация (область применения)
Настоящий документ устанавливает требования к сосудистым устройствам, включающим лекарственные компоненты (СУВЛК). Что касается безопасности, настоящий документ описывает требования к запланированным характеристикам работы, проектировочным характеристикам, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, предоставляемой производителем
Количество страниц перевода
62
Количество страниц перевода
62
Количество страниц перевода
62
Код цены
F
Код цены
F
Код цены
F