ISO

ISO 21474-3:2024

Медицинские изделия для диагностики in vitro. Мультиплексные молекулярные методы для определения содержания нуклеиновых кислот. Часть 3. Интерпретация и отчеты об исследованиях

In vitro diagnostic medical devices Multiplex molecular testing for nucleic acids Part 3: Interpretation and reports

Основные сведения

Статус
Действует
Количество страниц
22

Область применения

В этом документе приведены общие требования к интерпретации и отчетности по мультиплексным молекулярным исследованиям, которые одновременно определяют две или более целевых последовательности нуклеиновых кислот, представляющих интерес. Этот документ применим ко всем мультиплексным методам, используемым для исследования с помощью медицинских изделий для диагностики in vitro (ИВД) и исследований, разработанных в лаборатории (LDT). В нем содержится информация как о качественном, так и о количественном исследовании целевых последовательностей нуклеиновых кислот.

Подробная информация

Обозначение
ISO 21474-3:2024
Обозначение
ISO 21474-3:2024
Обозначение
ISO 21474-3:2024
Статус
Действует
Статус
Действует
Статус
Действует
Вид стандарта
ST
Вид стандарта
ST
Вид стандарта
ST
Заглавие на русском языке
Медицинские изделия для диагностики in vitro. Мультиплексные молекулярные методы для определения содержания нуклеиновых кислот. Часть 3. Интерпретация и отчеты об исследованиях
Заглавие на русском языке
Медицинские изделия для диагностики in vitro. Мультиплексные молекулярные методы для определения содержания нуклеиновых кислот. Часть 3. Интерпретация и отчеты об исследованиях
Заглавие на русском языке
Медицинские изделия для диагностики in vitro. Мультиплексные молекулярные методы для определения содержания нуклеиновых кислот. Часть 3. Интерпретация и отчеты об исследованиях
Заглавие на английском языке
In vitro diagnostic medical devices Multiplex molecular testing for nucleic acids Part 3: Interpretation and reports
Заглавие на английском языке
In vitro diagnostic medical devices Multiplex molecular testing for nucleic acids Part 3: Interpretation and reports
Заглавие на английском языке
In vitro diagnostic medical devices Multiplex molecular testing for nucleic acids Part 3: Interpretation and reports
Код КС (ОКС, МКС)
11.100.10
Код КС (ОКС, МКС)
11.100.10
Код КС (ОКС, МКС)
11.100.10
ТК – разработчик стандарта
TC 212
ТК – разработчик стандарта
TC 212
ТК – разработчик стандарта
TC 212
Язык оригинала
английский
Язык оригинала
английский
Язык оригинала
английский
Номер издания
1
Номер издания
1
Номер издания
1
Дата опубликования
15.11.2024
Дата опубликования
15.11.2024
Дата опубликования
15.11.2024
Количество страниц оригинала
22
Количество страниц оригинала
22
Количество страниц оригинала
22
Аннотация (область применения)
В этом документе приведены общие требования к интерпретации и отчетности по мультиплексным молекулярным исследованиям, которые одновременно определяют две или более целевых последовательности нуклеиновых кислот, представляющих интерес. Этот документ применим ко всем мультиплексным методам, используемым для исследования с помощью медицинских изделий для диагностики in vitro (ИВД) и исследований, разработанных в лаборатории (LDT). В нем содержится информация как о качественном, так и о количественном исследовании целевых последовательностей нуклеиновых кислот.
Аннотация (область применения)
В этом документе приведены общие требования к интерпретации и отчетности по мультиплексным молекулярным исследованиям, которые одновременно определяют две или более целевых последовательности нуклеиновых кислот, представляющих интерес. Этот документ применим ко всем мультиплексным методам, используемым для исследования с помощью медицинских изделий для диагностики in vitro (ИВД) и исследований, разработанных в лаборатории (LDT). В нем содержится информация как о качественном, так и о количественном исследовании целевых последовательностей нуклеиновых кислот.
Аннотация (область применения)
В этом документе приведены общие требования к интерпретации и отчетности по мультиплексным молекулярным исследованиям, которые одновременно определяют две или более целевых последовательности нуклеиновых кислот, представляющих интерес. Этот документ применим ко всем мультиплексным методам, используемым для исследования с помощью медицинских изделий для диагностики in vitro (ИВД) и исследований, разработанных в лаборатории (LDT). В нем содержится информация как о качественном, так и о количественном исследовании целевых последовательностей нуклеиновых кислот.
Количество страниц перевода
22
Количество страниц перевода
22
Количество страниц перевода
22
Код цены
C
Код цены
C
Код цены
C