Медицинские изделия

Институт участвует в разработке стандартов для медицинских изделий, включая требования к стерилизации и биосовместимости. Это обеспечивает безопасность и надёжность медицинской техники

Основные стандарты

ГОСТ Р 70503—2022

Аппараты ортопедические на верхнюю конечность с микропроцессорным управлением. Общие технические требования. Классификация

Купить

ГОСТ Р 70685-2023

Аппараты ортопедические на всю руку. Общие технические требования. Классификация

Купить

ГОСТ Р 70698-2023

Узлы электронные аппаратов верхних и нижних конечностей. Общие технические требования

Купить

ГОСТ Р 71253–2024

Протезирование и ортезирование. Основные типы и описание наружных протезов верхних конечностей

Купить

ГОСТ Р ИСО 13408-2–2025

Асептическое производство медицинской продукции. Часть 2. Стерилизующая фильтрация

Купить

ГОСТ Р ИСО 13408-7–2025

Асептическое производство медицинской продукции. Часть 7. Альтернативные процессы при производстве медицинских изделий и комбинированной медицинской продукции

Купить

ГОСТ Р ИСО 13926-3–2025

Шприц-ручки для медицинского применения. Часть 3. Защитные колпачки для шприц-ручек

Купить

ГОСТ Р ИСО 21064-2023

Протезирование и ортезирование. Ортезы на голеностопный сустав. Назначение, функции, классификация и описание

Купить

ГОСТ Р ИСО 21065-2023

Протезирование и ортезирование. Термины, относящиеся к лечению и реабилитации пациентов после ампутации нижней конечности

Купить

ГОСТ Р ИСО 29782-2024

Протезы и ортезы. Факторы, учитываемые при определении характеристик протезов для лиц с ампутацией нижней конечности

Купить

ГОСТ Р ИСО 8551-2024

Протезирование и ортезирование. Функциональные дефекты. Описание пациента, которому предстоит пройти курс реабилитации с применением ортеза, клинические цели реабилитации и функциональные требования к ортезу

Купить

Технические комитеты

  • ТК 381 «Технические средства и услуги для инвалидов и других маломобильных групп населения»
  • ТК 458 «Разработка, производство и контроль качества лекарственных средств»