Здравоохранение
Стандарты здравоохранения регламентируют медицинские услуги, лабораторные исследования и биологическую безопасность. Их внедрение повышает качество и доступность медицинской помощи
Направления отрасли
Основные стандарты
ГОСТ ISO 13485-2017
Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования
Купить
ГОСТ Р 70685-2023
Аппараты ортопедические на всю руку. Общие технические требования. Классификация
КупитьГОСТ Р ИСО 13408-7–2025
Асептическое производство медицинской продукции. Часть 7. Альтернативные процессы при производстве медицинских изделий и комбинированной медицинской продукции
КупитьГОСТ ISO 13485-2017
Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования
Купить
ГОСТ Р 70503—2022
Аппараты ортопедические на верхнюю конечность с микропроцессорным управлением. Общие технические требования. Классификация
Купить
ГОСТ Р 70698-2023
Узлы электронные аппаратов верхних и нижних конечностей. Общие технические требования
Купить
ГОСТ Р 71253–2024
Протезирование и ортезирование. Основные типы и описание наружных протезов верхних конечностей
Купить
ГОСТ Р ИСО 13408-2–2025
Асептическое производство медицинской продукции. Часть 2. Стерилизующая фильтрация
Купить
ГОСТ Р ИСО 13926-3–2025
Шприц-ручки для медицинского применения. Часть 3. Защитные колпачки для шприц-ручек
Купить
ГОСТ Р ИСО 21064-2023
Протезирование и ортезирование. Ортезы на голеностопный сустав. Назначение, функции, классификация и описание
Купить
ГОСТ Р ИСО 21065-2023
Протезирование и ортезирование. Термины, относящиеся к лечению и реабилитации пациентов после ампутации нижней конечности
Купить
ГОСТ Р ИСО 29782-2024
Протезы и ортезы. Факторы, учитываемые при определении характеристик протезов для лиц с ампутацией нижней конечности
Купить
ГОСТ Р ИСО 8551-2024
Протезирование и ортезирование. Функциональные дефекты. Описание пациента, которому предстоит пройти курс реабилитации с применением ортеза, клинические цели реабилитации и функциональные требования к ортезу
Купить
ГОСТ Р 59665-2021
Стоматология. Материалы реставрационные. Методы испытаний для оценки качества адгезионных соединений
Купить
ГОСТ Р 70168-2022
Стоматология. Имплантаты дентальные внутрикостные. Метод испытания на долговечность винтового соединения тела имплантата с абатментом под воздействием циклического нагружения крутящим моментом
Купить
ГОСТ Р 71412-2024
Стоматология. Материалы на полимерной основе для коронок и облицовки. Общие технические требования и методы испытаний
Купить
Технические комитеты
- ТК 422 «Оценка биологического действия медицинских изделий»
- ТК 436 «Менеджмент качества и общие аспекты медицинских изделий»