Оценка и менеджмент качества медицинских изделий
Стандарты устанавливают требования к системам менеджмента качества на всех этапах жизненного цикла изделий. Цель — минимизация рисков для пациентов и соответствие международным нормам
Основные стандарты
Технические комитеты
- ТК 422 «Оценка биологического действия медицинских изделий»
- ТК 436 «Менеджмент качества и общие аспекты медицинских изделий»